(688799)3月17日告示,今天,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国度药监局签发的富马酸伏诺拉生《药上市申请允许知照书》,并正在国度药监局药品审评中央(CDE)“原料药、药用辅料和药包材注册新闻公示”平台公示。
富马酸伏诺拉生是一种钾离子逐鹿性酸阻滞剂。伏诺拉生以钾离子逐鹿性形式可逆性压造H+、K+-ATP酶活性,可长光阴停息于胃壁细胞部位而压造胃酸的天生,可有用压造胃肠道上部粘膜毁伤的造成。富马酸伏诺拉生造剂实用于反流性食管炎、与得当的抗生素联用以扫除幽门螺杆菌。
告示称,本次上市申请获允许证据该原料药已适当国度联系药品审评本事尺度,已允许正在国内造剂中行使,将进一步充足产物线,擢升公司重点逐鹿力。
是一家以化学药造剂、药和中药造剂的研发、坐褥与发售为主开营业的高新本事企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、幼容量打针剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型造剂产物和药产物的坐褥材干。其主营产物为胶体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇等。