云南省药品监视统造局于2024年6月27日,对云南通大生物药业有限公司选用了暂停银黄胶囊临蓐的危险独揽法子。
遵照云南通大生物药业有限公司申请,云南省药品监视统造局于2024年12月10-12日对云南通大生物药业有限公司的硬胶囊剂,中药前惩罚及提取(中药前惩罚及提取车间、造剂归纳车间,中药前惩罚及提取临蓐线、硬胶囊剂临蓐线)发展GMP契合性搜检,搜检结论为:契合《药品临蓐质料统造榜样(2010年修订)》和附录央浼。
凭据《药品搜检统造想法(试行)》第六十四条的规章,自指日起废除对云南通大生物药业有限公司暂停银黄胶囊临蓐的危险独揽法子。