浙江普利药业口服固体系剂车间,自左氧氟沙星片临蓐线日,奥卡西平片临蓐线再次承受了欧盟认证的搜检,已于指日收到欧盟签发的现场搜检“通过”的呈文,这是浙江普利药业第二次通过欧盟认证,彰显公司专业的国际化硬势力!
这是浙江普利药业第二次通过欧盟认证,本次搜检了口服固体系剂车间,呈文讲明浙江普利药业临蓐车间吻合欧盟EMA的哀求,显示欧洲模范商场对该浙江普利药业车间的承认和相信,为浙江普利药业进一步拓展国际商场带来踊跃影响。
欧盟GMP认证国际通用性强,不光正在欧盟内部获得行使,正在欧洲非欧盟地域、非洲、中东、南美、东南亚等国度和地域也获得了平凡的承认和承受。
欧盟现有27个成员国:奥地利、比利时、保加利亚、塞浦道斯、捷克、克罗地亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、罗马尼亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典。
浙江普利药业口服固体系剂车间,自左氧氟沙星片临蓐线通过欧盟认证后,奥卡西平片临蓐线再次通过欧盟认证。
此次欧盟认证通事后,浙江普利药业一经酿成片剂、胶囊剂、干混悬剂、口服液、幼容量打针剂(水针)等多剂型、多临蓐线的国际化产能。
目前,依托高规范质地解决以及高品德临蓐线,普利造药从事药品国际化开采往后,截至目前已有19款药物获欧盟造剂上市许可,并有9个国际注册正在评审中。
浙江普利药业修有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软膏剂、凝胶剂、口服液、糖浆剂、打针剂(水针、冻干)、滴眼剂、预充针等多剂型的临蓐线,剂型厚实。
浙江普利药业具有国内非凡的造剂拓荒、工业化转化及临蓐修造的构造体例和本事,拥有科学、齐备的质地解决体例,已多次成功通过中国、欧盟、美国的GMP认证,已酿成齐备的国际化修造及质地把握体例,并拥有高效研发、国际注册的非凡团队。
浙江普利药业愿为有志于走向国际商场的CSO/CDMO/CMO伙伴供应全方位的定治供职,接待国内、国际的同伴、客户洽叙生意,共赢起色。
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