造剂质地规范药物开释弧线口服凝胶剂

发布时间:2025-04-05 13:19:36 来源:凯发K8网页登录 作者:K8凯发官方网站

  长春高新技能家产(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限负担公司收到国度药品监视处分局准许签发的《受理知照书》,亮丙瑞林打针乳剂上市申请得到受理,受理号为JXHS2500024。亮丙瑞林打针乳剂是一种开释激素冲动剂(GnRHa)类长效造剂,用于晚期前哨腺癌的雄激素去势调整(ADT)。前哨腺癌正在中国男性泌尿生殖编造中发病率最高,低落睾酮程度可延缓疾病历程。该产物由金赛药业与逸达生物科技股份有限公司合营开拓,享有中国区权力。采用储库型原位凝胶技能,打针后酿成固体植入物迟缓降解开释药物,给药间隔为6个月,操纵前无需复溶,采用即用型单支预充式打针器包装,产物规格为42 mg(以亮丙瑞林计)。近期两项枢纽临床考虑均到达预设疗效止境,安好性优秀。该产物已正在美国、加拿大、欧盟和中国台湾区域获批上市,本次申报上市将普及国内晚期前哨腺癌患者的操纵便捷性。公司将踊跃协帮后续任务并实行国内商场增加。

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