今天，浙江未名拾光生物手艺有限公司（以下简称：未名拾光），旗下子公司注册申报的II类医疗器材医美产物“重组胶原卵白复配型液体敷料（以下简称：光原昕生®「昕愿瓶」）”获批上市。注册证编号：苏械注准，代庖人：姑苏拾光医药生物科技有限公司。
今天，美国食物药品监视处分局（FDA）官网公示新闻显示，西弥斯医疗科技有限公司（以下简称“西弥斯医疗”）自帮研发的PhotonX光能焕肤仪已通过FDA510(k)注册认证，象征着该产物适宜美国医疗器材安适有用性准绳，获准进入北美商场。公然原料显示，该摆设交融超声导入与光疗双手艺模块，通过双重用意机造告竣肌肤强健处分的冲破。
3月18日，浙江星月生物科技股份有限公司旗下子公司—丝瑞美生物科技（浙江）有限公司自帮研发的医用丝素卵白复合凝胶得到浙江省药品监视处分局的照准（浙械注准：）。据悉，本次获批是星月生物第六次获证。本年早些时期，丝瑞美生物科技（浙江）有限公司研发的“丝素卵白医用凝胶”（浙械注准）就曾获浙江省药品监视处分局的照准。
今天，深圳汇芯生物医疗科技有限公司告成完结A轮融资，融资金额近亿元百姓币。本轮融资吸引了著名投资人的投资，并得到浩悦中国医疗家产基金的大肆撑持。此次融资将加快汇芯生物的环球化生意组织，鞭策表泌体及细胞行业上游分袂纯化的全主动化经过，同时告竣降本增效，擢升家产链满堂成果。
2024年3月15日，正在“国际消费者权力日”之际，中国质料考验协会授予山西锦波生物“世界产物和办事质料诚信答应企业”光荣称呼，并对其旗下薇旖美、兰蜜等系列产物作出“世界质料考验安闲及格产物”质料荣誉答应通告。
别的，锦波生物率先推出“透后化举动”，公然旗下焦点产物A型重组Ⅲ型人源化胶原卵白的焦点功用区氨基酸序列及自拼装数据，并正在产物包装上标注，保险消费者知情权与选取权。改日，公司安放慢慢公然全豹产物的原子组织与基因序列，鞭策行业新闻透后化。
锦波生物展现，将以“原始改进”和“透后革命”为驱动，接连鞭策行业升级，为中国生物科技高质料起色注入信念。
3月19日，爱美客宣布2024年报，公司整年告竣营收30.26亿元，同比拉长5.43%；归母利润19.58亿元，同比拉长5.33%。满堂毛利率为94.64%，净利率为64.44%。
从产物品项看，公司溶液类打针产物告竣营收17.44亿元，凝胶类打针产物告竣营收12.16亿元，面部埋植线%。
有投资者正在投资者互动平台提问：有探讨预测。要是得不到有用阻难，2030年我国成人超重肥胖率将到达70.5%，儿童超重肥胖率将到达31.8%。公司医美倾向正在此方面有组织吗？朗姿股份3月18日正在投资者互动平台展现，您好，公司有塑形纤体生意，简直项目和产物可筹商公司相干医美机构。
通化东宝3月18日通告，公司收到国度药监局签发的合于德谷胰岛素利拉鲁肽打针液的药物临床试验照准知照书后，已完结中国I期临床试验，并启动中国III期临床试验，今天告成完结首例受试者给药。德谷胰岛素利拉鲁肽打针液原研厂家为丹麦诺和诺德公司，是环球首个获批上市的由根底胰岛素相像物（德谷胰岛素）和GLP-1相像物（利拉鲁肽）构成的复方造剂，交融了两种药物的双组分上风，机造互补，多靶向用意于2型糖尿病多项病理心理机造，调治葡萄糖稳态。
3月18日，国度药品监视处分局宣布《合于进一步骤解和优化医疗器材产物正在中国境内企业临蓐的相干事项的通告》进一步骤解了实用边界、调解和优化注册申报请求、优化注册体例核查请求、加大对改进产物正在境内临蓐的撑持力度。
本次通告将104号通告中“表商投资企业”由进口医疗器材注册人设立，调解至“能够是进口医疗器材注册人设立的企业，或者与进口医疗器材注册人拥有统一实践掌握人的企业”，同时昭着实践掌握人该当适宜《中华百姓共和国公法令》相干界说和原则。注册申报方面，对注册申请人主体、应提交的评释及佐证文献和产物授权书做出昭着评释。
别的，通告还对注册体例核查请求优化做出请求，并昭着看待进口改进医疗器材产物转产的，相应注册、临蓐许可等事项优先执掌，对改进产物转产做出策略撑持。
今天，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东造药有限公司的美国合营伙伴Arcutis Biotherapeutics通告，美国食物药品监视处分局（FDA）已受理ZORYVE®（罗氟司特）乳膏（0.05%）的增加新药申请（sNDA），用于2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎（AD）的个别调节。FDA的标的举动日期为2025年10月13日。
此次sNDA基于合节性Ⅲ期临床探讨INTEGUMENT-PED和永远扩展探讨INTEGUMENT-OLE的踊跃结果。探讨显示，ZORYVE®乳膏正在调节儿童特应性皮炎方面拥有明显疗效和优异耐受性，早期即可查看到症状刷新。
ZORYVE®乳膏的活性因素为罗氟司特，是一种高选取性PDE4强迫剂，目前已正在美国获批用于调节特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。国内相干Ⅲ期临床试验也正正在胀动中。
3月13日晚间，复星医药通告，公司控股子公司恢复实业拟向 Calcite Gem让渡其所持Unicorn II Holdings Limited 6.6%的股权，后者的焦点资产是其通过控股子公司NFH持有及运营的“平和家”病院和诊所，买卖价值为1.24亿美元（约9亿百姓币）。买卖完结后，复星医药将不再持有该公司股权。
据悉，复星医药与平和家的渊源始于2009年，彼时的复星医药通过恢复实业从美股购入平和家母公司美中互利11.18%的股份。往后，平和家十年间体验两次私有化，复星医药也与其“分分合合”。
看待复星医药而言，投资并购不停是公司政策扩张的紧张措施。但近年来，复星医药展示了功绩下滑，一面投资反而拖累了功绩浮现，公司也开端算帐非焦点资产，此次“清仓”平和家股权，也是公司聚焦主业的紧张一步。
爱美客3月17日正在互动平台回复投资者提问时展现，公司收购的哈尔滨沛奇隆生物造药有限公司，重要从事动物胶原卵白产物的提取和运用，公司将物色胶原卵白产物运用范畴的更多商场机缘。
键凯科技（688356.SH）3月17日正在投资者互动平台展现，凝胶项目仍正在审评中，后续动态请眷注公司官方渠道宣布的新闻；长效水光针项目，公司正正在举行申报前的计算劳动，简直申报动态请眷注公司通告。
3月14日，信达生物正在中国启动了一项针对超重或肥胖团结代谢相干脂肪性肝病（MAFLD）患者的III期临床探讨（GLORY-3），旨正在比拟玛仕度肽与司美格鲁肽的有用性和安适性。该探讨为多核心、随机、盛开标签试验，象征着玛仕度肽正在代谢疾病调节范畴的进一步物色。
玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来造药联合研发的一款GLP-1R/GCGR双重冲动剂，基于自然胃泌酸调治素（OXM）相像物开荒。其通过激活GLP-1R和GCGR，不只能督促胰岛素渗出、低落血糖和减轻体重，还可加强能量打发、刷新肝脏脂肪代谢，带来多重代谢获益。
此前，玛仕度肽已正在多项III期临床探讨中揭示出明显的减重、降糖及刷新代谢目标的成绩。目前，针对中国超重或肥胖患者（GLORY-1和GLORY-2）及2型糖尿病患者（DREAMS系列探讨）的多项III期试验正正在举行中，个中GLORY-1和DREAMS-2探讨已告竣重要止境。此次GLORY-3探讨的启动，希望为玛仕度肽正在代谢疾病调节中的运用供应更多临床证据。
敷尔佳（301371）3月13日宣布投资者相合举止记实表，个中就目前公司的重要产物境况，回复是：
目前公司重要生意为专业皮肤照顾产物的研发、临蓐与发卖，专业皮肤照顾产物分为医疗器材类产物与功用性护肤品（化妆品）两大类，产物剂型以贴类为主，非贴片类产物掩盖水、乳、精髓、次扔、眼膜等。 医疗器材类产物目前重假若以医用透后质酸钠修复贴、医用重组Ⅲ型人源化胶原卵白贴等为代表Ⅱ类医疗器材类产物，Ⅲ类医疗器材类产物目前处于正在研阶段，蕴涵重组Ⅲ型人源化胶原卵白冻干纤维、打针用重组Ⅲ型人源化胶原卵白填充剂、重组Ⅲ型人源化胶原卵白贴敷料等，重组Ⅲ型人源化胶原卵白冻干纤维起色较疾，目前处于临床阶段，起色成功，适宜公司预期。 功用性护肤品以强成果为主，掩盖美白、祛痘、抗皱、修护等功用，剂型多元富厚，成果周全，热点产物蕴涵清痘净肤修护贴、烟酰胺美白淡斑面膜、积雪草舒缓修护贴、乳糖酸控油敛肤面膜、透后质酸钠次扔液等。
2025年3月11日，上海摩漾生物科技有限公司称公司今天迎来宏大冲破，告成通过欧盟ISO13485及“医疗器材简单审核秩序”(Medical DeviceSingleAudit Program，简称MDSAP)认证，并荣获国际巨子机构英国准绳协会（BSI）公布的认证证书。此次认证不只掩盖欧盟地域，还囊括了美国、日本、巴西、加拿大和澳大利亚五个国度，象征着摩漾生物的质料处分体例已到达国际当先水准。为中国医美品牌正在国际舞台上博得了更宽广的起色空间。返回搜狐，查看更多
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