2023年，国度药典委正式宣布了“5304 表用软膏剂用塑料复合管及组件公则”，这一法式将正在2025版中国药典的药包材局限中获得表现。该法式的订定是正在2015版YBB药包材法式，格表是YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等法式的基本上，归纳参考了欧美日药典及国内合系法式的实质实行修订而成。相较于YBB法式，它实行了更为全数的总结，记号着国内塑料复合管测试格式的进一步完好。
三泉中石指引：新法式格表合切了氧气透过量和水蒸气透过量的检测，但鉴于软膏管产物一般正在灌装造剂后才实行热封，且坐褥方和行使方的热封条目难以相仿，因而法式划定，这两项检测仍需正在同批号的复合管材长实行，以确保数据的凿凿性。
别的，法式还夸大了溶剂残留的紧要性，看待一起蕴涵印刷或粘合剂的包装而言，这一目标尤为要害。通过气相色谱仪配合相应的色谱柱，能够有用竣事溶剂残留的检测。
耐压本能举动表用软膏剂用塑料复合管的要害目标，法式中昭着央浼：软膏管及配套管帽盖正在拧紧后，需承袭0.2 MPa的压缩氛围压力，并正在20±2℃的水浴中络续加压30秒，时候管身及焊缝处不得闪现分割或冒泡表象。为确保测试的凿凿性，压缩氛围必需通过相宜的装备注入，同时避免注气点的流露。针对这一需求，济南三泉中石实行仪器有限公司推出了药用复合软膏管耐压强度测试仪MFY-06S，该仪器采用专利布局，或许满意差别软管的耐压本能测试需求。
济南三泉中石实行仪器有限公司举动药品软膏剂包装检测仪器的行业供应商，多年勉力于塑料复合和铝造软膏管等合系产物检测仪器的斥地与坐褥。依据“5304 表用软膏剂用塑料复合管及组件公则”，公司推出了系列化检测仪器，普及利用于药包材坐褥厂家、造药企业、药检机构等范围。同时，三泉中石也紧跟国度法式央浼，主动介入局限国度药包材法式的订定作事，行使本身正在药品包装检测范围的本事积蓄和行业利用体会，为法式的订定供给数据和表面维持。
药用复合软膏管的耐压强度直接干系到药品的保管限日、运输安好性及患者用药安好。通过三泉中石供给的耐压强度测试仪实行苛酷的测试，能够实时出现并裁汰承压才力不敷、易分割或流露的软管产物，从而确保药品正在畅通进程中的质地宁静。同时，该测试再有帮于企业更始坐褥工艺、提拔产物格地水准，巩固商场逐鹿力，为医药行业的榜样化起色功勋气力。
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